以嶺藥業和鍾院士關係
以嶺藥業和鍾院士關係。
近日，廣東省藥品監督管理局(以下簡稱”廣東藥品監督管理局”)、貴州省藥品監督管理局(以下簡稱”貴州藥品監督管理局”)聯合印發《關於公佈一批新仿製藥品仿製藥質量管理情況的通知》(以下簡稱”通知”)，提出了企業依法依規進行質量管理的具體措施，即企業生產仿製的藥品經過臨牀試驗、藥品生產許可等程序，通過仿製藥質量管理，將藥品通過藥品GMP認證，將某些仿製藥通過了仿製藥GMP認證。
以嶺藥業鍾院士
該《通知》明確了企業製劑及中藥飲片的質量管理工作的原則和方法，明確了企業生產的藥品通過仿製藥質量管理取得的直接服務對象是藥品質量，也明確了企業生產的中藥飲片通過仿製藥質量管理取得的直接服務對象是藥品製劑、中藥飲片、中藥飲片、中成藥、化學藥等。
《通知》還提出了企業開展仿製藥質量管理工作的總體要求，即企業開展仿製藥質量管理工作應堅持醫藥工業“質量法”，並提出明確的任務和責任。
具體而言，企業的仿製藥質量管理工作應貫穿醫藥工業的各個環節。
企業開展仿製藥質量管理工作，應以藥品製劑爲起點，同時建立由企業生產、採購、使用、監管等環節所能反映的質量責任體系，制定產品質量管理的目標、方法和目標。
創新驅動:只靠藥品藥品
《通知》指出，要充分發揮藥品從研究到應用、臨牀試驗各個階段的技術創新作用，強化藥物研發在技術、裝備、質量、規模化、產業化等各個環節的創新性和針對性，加強重點領域、創新鏈、產業鏈、供應鏈的緊密合作。
專家表示，藥品作爲第一個應用領域，有利於推動我國醫藥產業創新發展。
同時，《通知》也表示，《通知》的發佈是一項有益的政策，對藥品研發活動來說，有助於促進國家藥典的更好地應用。
同時，對當前藥品研發機構來說，還有許多新的問題需要解決，其中最爲迫切的，就是藥品要更好地滿足患者的用藥需求，所以，目前在國外也出現了非常多的創新藥，但是在我國還沒有這方面的確切的試點
最新评论