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文章分为如下多个相干解答:
一、中国干细胞公司详细排名是甚么样的中国干细胞公司详细排名是甚么样的
答评审规范
一、研发气力剖析:
干细胞药品临床存案、Pre-IND、IND;
二、工业链剖析:
企业规划、天下规划、工业体系;
三、细胞品质规范:
干细胞贮存库及制备中心的天分认证、制备规范、品质监控、工艺体系搭建;
三、企业口碑:
平安事变调研、客户评估等;
四、突出行业奉献:
工业翻新、行业规范制订、汗青位置、将来代价评价、世界影响力;
第一位 北科生物
上榜理由
是我国干细胞畛域的代表企业,长时间代表中国干细胞畛域与国内对话,历任地方辅导人重点存眷企业。今朝曾经正在寰球笼罩了7个国度,正在天下8个省分笼罩了干细胞贮存库与制备中心。
中国年夜海洋区首家经过了AABB(寰球进步前辈的细胞医治以及输血同盟)规范认证的企业,包罗“人脐血起源造血干细胞”、“人脐带起源间充质干细胞”、“人胎盘蜕膜起源间充质干细胞”、“人外周血起源免疫细胞”从细胞采集(Collection)、细胞制备(Processing)、细胞存储(Storage)、到细胞散发(Distribution)的整体系认证。并参加“人脐带起源间充质干细胞”AABB规范制订。
2015年参加深圳市细胞库及制备中心规范制订,细胞制备职员职称评定,并建立第三方“细胞品质检测平台”,对树立我国干细胞品质规范、明白行业标准有着不成消逝的奉献。
北科生物临床存案名目:
脐带间充质干细胞医治狼疮性肾炎的随机盲态对等对照多中心钻研 复旦年夜学附属中山病院
脐带间充质干细胞医治狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心钻研 南京鼓楼病院(国度科技提高二等奖)
没有同移植路子下人脐带间充质干细胞医治2型糖尿病的随机、平行、对照的平安性以及无效性的临床钻研 北年夜深圳病院
脐带间充质干细胞医治中重度难治性零碎性红斑狼疮的临床使用钻研 安徽省立病院
人脐带起源的间充质干细胞联结古代痊愈医治儿童脑性瘫痪的平安性以及无效性的临床钻研 十堰市太以及病院
人脐带间充质干细胞打针液医治糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床钻研 徐州医科年夜学附属病院
第二名 中源协以及
上榜理由
中国干细胞主板代表上市企业,上市后年夜规模规划干细胞与细胞医治板块。领有进步前辈的细胞技巧以及天下性细胞资本存储网络,细胞存储量曾经超越30万份,是国度首要的细胞技巧产物研发及转化基地之一。经过资源劣势,在成为中国生物医药工业团体的一支严重力气。
中源协以及临床存案名目:
人脐带间充质干细胞医治精神病感性痛苦悲伤临床钻研
华中科技年夜学同济医学院附属协以及病院
人脐带源间充质干细胞医治乙型病毒性肝炎肝软化(代偿期)随机双盲对照临床钻研
武汉年夜学群众病院
人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延迟缓性肾脏病患者(CKD三、4 期)肾性能停顿随机双盲对照临床钻研
华中科技年夜学同济医学院附属同济病院
脐带间充质干细胞对乙肝肝软化失代偿期患者肝再生作用的临床钻研
兰州年夜学第一病院
人牙髓间充质干细胞打针液医治中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床钻研(Ⅰ/Ⅱa 期) 吉林年夜学第一附属病院
第三名 佳宸弘
上榜理由
佳宸弘是经北京市科委认定的高新技巧企业,专门处置脐带血造血干细胞冻存的技巧征询、技巧培训效劳。1996年与北京年夜学血液病钻研所联结设置的“北京市脐带血造血干细胞库”,是国际早、规模年夜,提供移植胜利病例多的脐带血造血干细胞库。今朝脐血库贮存近10000份脐带血,公共血库已提供了64份脐带血为60余例患者进行非血统关系脐带血造血干细胞移植,植入胜利率达84%。是今朝国际专一于“造血干细胞移植”的领军企业。
第四名:西比曼
上榜理由
西比曼生物科技团体(纳斯达克股票代码CBMG)是一个正在美国特拉华州注册, 纳斯达克股票买卖所上市,以中国市场为重心的细胞医治企业。CBMG在开发用于再生医学的成体干细胞。
西比曼临床存案名目:
CBMG曾经实现用于医治膝骨枢纽关头炎(KOA)的自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)的中国IIb期实验
用于医治KOA的异体人源脂肪间充质祖细胞的中国I期实验。
IND:
自体人源脂肪间充质祖细胞打针液 新药1 类
CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞打针液 新药1 类
第五名:融汇仁以及
上榜理由
深圳市融汇仁以及生命科技无限公司,是生命生命迷信畛域工业名目生态圈投资营运翻新型企业。
融汇仁以及团体推出了翻新的生物工业生态平台,将企业分红生物医药与生命衰弱两小事业群。生物医药试验群正在成都建设了“地方试验室、CDMO、CMC、CRO、GCP、GLP”中心,经过药品减速与创投的形式实现药品申报。生命衰弱事业群建设了以“LIFE'S ARK”为外围的翻新效劳体系。是行业内规划有新意翻新型企业。
今朝,融汇仁以及团体己经投入营运及在建立的工业生态圈名目次要有:
①深圳年夜学/北科融汇·生命工业技巧翻新中心,是产、学、研、医标杆名目;
②融汇智能担任细胞制备机械人的研发、消费,已实现第一代细胞制备机械人产物;
③北科融汇(侗乡)公司,正在贵州年夜衰弱工业园建立了寰球最年夜的细胞备份库;
④贵州北科、遵义北科融汇正在贵阳观山湖以及遵义红花岗建立有AABB整体系认证的“北科(贵阳)综合细胞库暨细胞制备中心”,遵义·生命方舟,己经投入营运;
⑤正在遵义湄潭建立的“桃花溪·生命谷”暨医养游览以及干细胞抗苍老中心,被国度卫健委发改委等五部委核准成为国度级衰弱游览树模基地;
⑥与贵州财经年夜学协作的“北科融汇生命衰弱治理学院”,于2017年开端招收本科生;
⑦由融汇仁以及团体董事长控股,与华中医院和川年夜生物医治国度重点试验室魏于全院士团队、前美国FDA一生造诣奖患上主独特协作的“成都朗谷”座落于成都高新区前沿医学园区,是融汇仁以及团体细胞医治的迷信钻研、临床试验及细胞药品的消费基地。
⑧生命方舟试验室 是融汇仁以及团体旗下基于青少年生物科研教育展开的分解生物学翻新科研型名目。
RIT:
异体胎盘羊膜干细胞对卵巢早衰成果钻研 遵义医科年夜学附属病院
异体胎盘羊膜干细胞与外泌体对膝枢纽关头退行性病变联结用药钻研 遵义医科年夜学附属病院
IND:
重症肢体缺血患者CD34+ 日本TRI钻研所
COMET医治重度眼表疾病 日本TRI钻研所
第六名:广东省脐血库
上榜理由
以其技巧先端、职员业余、设施进步前辈、品质牢靠和效果明显而取得国度认证为高新技巧企业,具备多种干细胞提取制备的技巧才能,与多家高校以及医疗机构展开了脐带血的科研协作。
广东省脐血库取得了AABB包罗了脐血的猎取 (procuring)、制备(processing)以及贮存(storing)的整体系认证。
第七名:博雅干细胞
上榜理由
旗下博雅干细胞、感知医疗 、感知医药、博裕力牧四年夜品牌板块席卷细胞存储与临床使用、主动化细胞医疗器械、细胞医治技巧研发 、植物种业技巧的研发与工业化使用等多营业管线。
博雅干细胞库取得了AABB包罗了人脐带起源间充质干细胞的猎取 (procuring)、制备(processing)以及贮存(storing)的整体系认证。
博雅临床存案名目:
博雅领有美国FDA获批的自体干细胞技巧医治重大肢体缺血症(CLI)的三期临床试验
博雅领有FDA核准上市的自体细胞医治难愈性伤口技巧
第八名:汉氏联结
上榜理由
北京汉氏联结生物技巧股分无限公司(简称“汉氏联结”)成立于2007年,是国度认定的高新技巧企业。作为干细胞工业畛域的前锋企业,汉氏联结努力于人类生命衰弱倒退,以干细胞再生医学技巧为外围,逐渐构成以干细胞新药研发、围产期干细胞存储、全流程一体化CDMO效劳为主导的医疗衰弱平台,旨正在打造干细胞再生医学全工业链闭环。细胞库营业已规划国际多个省市。
汉氏联结临床存案名目:
人胎盘间充质干细胞凝胶医治糖尿病足溃疡 京同仁病院/武汉中南病院/南昌年夜学一附院
高活性人脐带间充质干细胞打针液医治重度下肢缺血 法国兰斯年夜学医学中心
打针用间充质干细胞(脐带)难治性急性移动物抗宿主病 福建医科年夜学附属协以及病院(天津昂赛)
第九名:九芝堂美科
上榜理由
九芝堂美科(北京)细胞技巧无限公司(Stemedica)及其协作同伴正在美国展开了8项干细胞临床实验,辨别为缺血性脑卒中、皮肤光老化、非缺血性慢性心衰、阿尔茨海默症、创伤性脑伤害、需植入LVAD的心脏衰竭、急性心梗以及新冠肺炎招致的肺部伤害,此中缺血性脑卒中以及慢性心衰曾经实现临床IIa期实验并宣布多篇高程度学术论文,而阿尔茨海默症的临床实验则是美国首个获批的、应用干细胞医治该疾病的临床实验。另外,Stemedica正在瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥、中国等国也已展开了11项临床实验,此中,用Stemedica消费的it-hMSC医治急性心肌梗死的临床实验曾经实现,并于2018年9月取得哈萨克斯坦卫生部核准上市。
临床存案名目:
缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞
美国FDA核准的首个应用干细胞医治阿尔茨海默症的临床实验
IND:
缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞 新药1 类
第十名:赛莱拉
上榜理由
广州赛莱拉干细胞科技股分无限公司(股票代码:831049)是中国新三板首家干细胞挂牌企业。
广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心(如下简称为制备中心),是由广东省发改委、省科技厅、省卫计委、省食药监局联结发函批复,由赛莱拉干细胞承当建立的省级区域细胞制备中心。
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